治疗水平居国内先进列。
提高HDL-C水平可以有益于心血管健康。高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)通常被视为评估减肥药物效果的次要标准。
)芬特明/ 托吡酯组合缓释剂( / ) 是美国加州的Vivus 公司于2012年获得FDA批准用于治疗肥胖症的组合药物。研究表明, 相比于安慰剂能获得较差的体重减轻效果 (5.4% vs 2.8%),但由于与心脏瓣膜病和肺动脉高压症的严重副作用相关,和在1997年被FDA撤销了批准。属于GLP-1和GIP受体的双重激动剂,它的作用机制类似于其他GLP-1受体激动剂,包括增加饱腹感、抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌等,有助于控制血糖和体重。与的作用机制类似,都是模拟胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的作用,作为选择性的GLP-1受体激动剂。来源于DOI: 10.1016/j..2023.奥利司他 () 是由罗氏公司于1999年获得FDA批准用于治疗肥胖症的药物,也是2023年以前中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的唯一一款减肥药物。
这种作用可以减少食物摄入量,增加饱腹感。HDL-C被称为好胆固醇,其水平的升高与心血管健康相关联。但这个过程同样漫漫长路、不乏艰辛。
甚至有言论称减肥药是下一个AI。的确,经验告诉我们,越是上行的产业往往越是虚火真金并存。面对深交所《问询函》说明数据来源及准确性的要求,常山药业仅回复称,该数据引用自券商研报,公司证券部并未对此核实。虽然减肥药的市场前景得到业内肯定,但落地到公司层面,真实受益情况还需具体情况具体分析。
中药材及中药饮片销售收入1.06亿元,增长42.68%。字斟句酌,上述热捧异动是否过于着急乐观、有些空欢喜呢?要知道,任何新药必须经过上市前临床试验阶段,才可能被批准上市,用于广泛人群。
商场如战场,瞬息万变。常山药业解释称,主要是支付艾本那肽三期临床试验费、各项研发费用及购建长期资产所致。然努力归努力,创新药长周期、高门槛、强不确定性是不争事实,需要时间、金钱、专业力的三重灌溉,慢不得更急不得。据德邦证券,利拉鲁肽晶体专利2017年到期后,中国已有多家企业进行生物类似物申报,司美格鲁肽在中国的专利到期时间为2026年。
目前,常山药业是国内开展长效GLP-1药物试验的药企中,为数不多完成3期试验的企业。考量在于,随着2023年以来疫情回归平稳,乐睿灵的市场空间值得担忧。据东吴证券统计,目前国内处于临床阶段的GLP-1相关靶点的药物超30种,品种逐渐增多,竞争逐渐红海。如此看,发力减肥药适逢其时。
换言之,上半年中成药的收入下滑或只是一个开始,后续业绩压力或许更大。截至2023年6月底,公司货币资金5.55亿元,占总资产比同比减少了3.81个百分点。
也就是说,艾本那肽最终能否获批上市、何时获批仍存不确定性。没错,糖尿病市场同样海量,若能试水成功业绩改善,发力减肥药市场也将是水到渠成。
之后,常山药业财报中便没再披露枸橼酸西地那非片剂的销售收入。能否成为、何时成为改善盈利能力的利器,要打一个问号?往前梳理舆论,上一次人尽皆知的出圈还是因伟哥乌龙。不仅如此,异动公告中常山药业也开始泼冷水:开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症据常山药业披露,自家的创新药艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。公司还没有涉及减肥功效产品的收入。由此更凸显新曲线的引擎拉升作用,这或也是企业押宝减肥药的逻辑所在。
整个中成药板块销量8143万盒,平均每盒单价20.16元。即便如愿拿下入场券,作为新药能分几杯羹仍要打个问号。
2022年广东中成药集采联盟集采中,公司的复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等中选,上述产品占2021年营收比54.29%,在该次集采中的中选价较2021年度六省联盟的挂网价均价有一定幅度下降,降价幅度区间为17.23%—25.49%。国内同此凉热,据德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。
然当期,中成药销售收入8.08亿元,同比下降5.24%。行业分析师于盛梅表示,现在回望,曾让公司一举成名的伟哥业务,没有在业绩面起到多少支撑作用,更像拉高股价的噱头。
众生药业情况如何呢?公司接受投资者调研时曾称,拟用于降糖、减肥及代谢综合征的长效GLP-1类药物注射液目前处于I期临床研究阶段,于2023年5月份完成首例入组。据天风证券2023年9月研报,GLP-1已成减重明星靶点。首创证券研报指出,由于中成药生产成本普遍高于化学药,且中药材价持续处于上升通道,成本压力较大。中成药管线涉及眼科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等方面,复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊是众生药业的独家品种,参与国家集采和各省际联盟集采的药品供应及时,市场占有份额稳定。
9月13日、25日、26日,其连续发布股价异动公告。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,公司盈利情况存在较大不确定性。
平心而论,为了展示更多成长可能,众生药业一直不予余力。不过质疑声亦不少,有业内人士认为,GLP-1类减肥药在A股仍还是概念,炒作意义超过了实际价值。
这源自6月8日公司互动易的一条回复:公司自主研发的一类创新多肽药物注射液I期临床试验已完成首例受试者入组。2020年12月,常山药业及公司实控人高树华收到证监会河北监管局下发的《行政处罚决定书》,被给予警告,并罚款60万元。
虽然常山药业已完成艾本那肽治疗2型糖尿病的临床试验,但目前尚未向国家药品监督管理局提交新药报产申请。2023年3月旗下的3CL靶向新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)附条件获批上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,成为国内第六款上市的新冠口服抗病毒药物。经营活动现金流净额更同比下降61.16%,仅为6336.44万元,主要系报告期内提前采购原料以及交易性金融资产公允价值变动的预缴所得税增加共同影响所致。但细观,第二季度净利下降了45.81%,环比下降50.37%。
截至2023年6月底,公司货币资金5.55亿元,占总资产比同比减少了3.81个百分点。2018年5月,常山药业因在公告中提到中国有约1.4亿人阳痿(ED)而引爆市场。
从项目申报量看,近三年临床申报已处于爆发期,特别是2023年。据不完全统计,国内有20家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目。
如此看,发力减肥药适逢其时。在3月24日披露的再融资募集说明书(修订稿)中,众生药业专门提到了中成药集采对业绩的影响。
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